કોવિડ -19 રોગચાળાના સામાન્યકરણની પૃષ્ઠભૂમિ હેઠળ, કોવિડ -19 એન્ટિજેન ઉત્પાદનોની વિદેશી માંગ પણ અગાઉની કટોકટીની માંગથી સામાન્ય માંગમાં બદલાઈ ગઈ છે અને બજાર હજી પણ વ્યાપક છે.
જેમ આપણે બધા જાણીએ છીએ, Covid-19 એન્ટિજેન ઉત્પાદનો માટે EU ની ઍક્સેસ આવશ્યકતાઓ ખૂબ ઊંચી છે, અને EU હેલ્થ સેફ્ટી કમિટી HSC કોમન લિસ્ટ (EU જનરલ વ્હાઇટ લિસ્ટ) હાલમાં EUમાં સૌથી અધિકૃત એન્ટિજેન ડિટેક્શન રીએજન્ટ સૂચિ છે.યુરોપિયન યુનિયન દ્વારા અધિકૃત રીતે મંજૂર કરાયેલ સામાન્ય સૂચિમાં દાખલ થવામાં સક્ષમ થવું, તે સાબિત કરી શકે છે કે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા યુરોપિયન યુનિયન દ્વારા માન્ય છે.
હાલમાં, HSC કોમન લિસ્ટ (EU જનરલ વ્હાઇટ લિસ્ટ) પરના ઉત્પાદનોને બે કેટેગરીમાં વિભાજિત કરવામાં આવ્યા છે: સંભવિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અભ્યાસ દ્વારા, તેઓ શ્રેણી A યાદીમાં પ્રવેશ કરશે;પૂર્વવર્તી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અભ્યાસ દ્વારા, તે કેટેગરી B સૂચિમાં પ્રવેશ કરશે.
ક્લાસ A અને B બંને ઉત્પાદકોના રીએજન્ટ પરીક્ષણ પરિણામોનો ઉપયોગ COVID-19 પરીક્ષણ પરિણામોના ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રમાણપત્રો આપવા માટે થઈ શકે છે, પરંતુ EU સભ્ય રાજ્યો વર્ગ B ઉત્પાદકો કરતાં વર્ગ A ઉત્પાદકોના રીએજન્ટના પરીક્ષણ પરિણામોને ઓળખે તેવી શક્યતા વધુ છે.
કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કીટ એચએસસી કોમન લિસ્ટ કેટેગરી A ની યાદીમાં સફળ પ્રવેશ, તે દર્શાવે છે કે કીટ ઉત્તમ પ્રદર્શન ધરાવે છે.
હાલમાં, બેઇજિંગ બિઅરે કોવિડ-19 નિદાન માટે ઘણા ઉત્પાદનો વિકસાવ્યા છે અને CE નોંધણી મેળવો.
1 | કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B/RSV એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કીટ |
2 | COVID-19 અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A/B રેપિડ ટેસ્ટ કીટ |
3 | 2019-નવું કોરોનાવાયરસ IgM/IgG રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (WB/S/P) |
4 | 2019-નવી કોરોનાવાયરસ IgM રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (WB/S/P) |
5 | 2019-નવી કોરોનાવાયરસ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) |
6 | એન્ટિ-સાર્સ-કોવી-2 એન્ટિબોડી આઇજીએમ ટેસ્ટ કિટ (ELISA) |
7 | એન્ટિ-સાર્સ-કોવી-2 એન્ટિબોડી આઇજીજી ટેસ્ટ કિટ (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 ટોટલ એબ ટેસ્ટ કીટ (ELISA) |
9 | એન્ટિ-સાર્સ-કોવી-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી ટેસ્ટ કિટ (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કિટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) |
પોસ્ટનો સમય: ડિસેમ્બર-09-2022